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中藥配方顆粒,質(zhì)量控制之重金屬檢測(cè)利器-島津ICPMS

點(diǎn)擊次數(shù):1798  更新時(shí)間:2021-05-13

標(biāo)準(zhǔn)解讀

 ● 4月29日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒布第一批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),涉及160個(gè)常用配方顆粒,將于11月1日起正式實(shí)施,自實(shí)施之日起,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。

160個(gè)配方顆粒中,13個(gè)品種要求進(jìn)行重金屬及有害元素檢測(cè),按照2020版藥典2321通則進(jìn)行測(cè)定,金屬*:

13個(gè)品種:

● 4月30日,國(guó)家藥監(jiān)局公示第二批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),涉及36個(gè)配方顆粒。

36個(gè)配方顆粒公示標(biāo)準(zhǔn)中,1個(gè)品種需要進(jìn)行重金屬及有害元素檢測(cè),重金屬*值更低

● 另有246個(gè)中藥配方顆粒品種已有企業(yè)正在開展標(biāo)準(zhǔn)研究,除此之外,各省局也在積極開展省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

島津推薦方案

應(yīng)用案例 ICPMS-2030測(cè)定板藍(lán)根配方顆粒中的重金屬元素

● 樣品測(cè)定結(jié)果

板藍(lán)根中藥配方顆粒分析結(jié)果

ND:未檢出

 

● 結(jié)論

 

使用島津ICPMS-2030系列電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,各元素線性關(guān)系良好的,相關(guān)系數(shù)均大于0. 9998,樣品測(cè)定RSD小于2.5%,樣品回收率為93~106%。儀器操作簡(jiǎn)單,精密度好,準(zhǔn)確度高,軟件*符合法規(guī)要求,適用于中藥配方顆粒中的重金屬元素檢測(cè)。

 

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